扬子晚报网3月26日讯（记者 范晓林 实习生 朱秋璇）3 月 25 日晚间，中国创新药龙头恒瑞医药(600276.SH)宣布与美国跨国药企默沙东(Merck & Co,Inc.股票代码：MRK)达成独家许可协议，将其自主研发的产品a HRS-5346 在大中华区以外的全球权益授予后者。

默沙东将获得HRS-5346在大中华地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。

公告显示，HRS-5346是一种在研的Lp（a）口服小分子抑制剂，目前正在中国进行二期临床试验。Lp（a）升高是一种遗传决定的疾病，也是心血管疾病的独立危险因素。据统计，全球约有14亿人口Lp（a）水平升高。

根据双方敲定的协议条款，在交易款项安排上，恒瑞医药可即刻收获 2 亿美元的首付款，后续还有望凭借该项目特定的开发、监管以及商业化进展，获得不超过 17.7 亿美元的里程碑付款。

若 HRS-5346 相关产品顺利获批上市，恒瑞医药还将基于其净销售额，按一定比例获取销售提成，交易总额上限高达 19.7 亿美元。HRS-5346 作为一款口服小分子 Lp（a）抑制剂，目前正在中国国内积极开展 Ⅱ 期临床试验。

在心血管疾病领域，血液中 Lp（a）升高已被确认为动脉粥样硬化性心血管疾病的明确风险因素，这一因素影响着全球多达五分之一的成年人，潜藏着巨大的未满足临床需求。默沙东研究实验室总裁 Dean Y. Li 博士对此指出，HRS-5346 的引入，将有力地扩充和完善默沙东在心血管、代谢疾病领域本就丰富的研发管线，有望在该领域掀起新的变革。

按照目前的计划，该交易预计于 2025 年第二季度完成交割。业内分析，从行业视角来看，此次恒瑞医药与默沙东的合作，是国产创新药在出海浪潮中的又一重大突破。近年来，中国药企正从传统的仿制药生产向创新驱动转型，通过技术授权，本土企业不仅可分享全球市场红利，更能深度参与国际分工，推动中国从 “医药制造大国” 向 “创新研发强国” 迈进。

校对 陶善工